當(dāng)事人：湘潭縣射埠鎮(zhèn)安康陽光大藥房

　　主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

　　統(tǒng)一社會信用代碼：91430321MA*******A

　　經(jīng)營場所：湘潭縣**鎮(zhèn)**街

　　投資人：劉*

　　居民身份證號碼：43032119*********8

　　2025年7月4日，本局收到湖南省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于迅速開展“黃道益活絡(luò)油”假藥線索調(diào)查處置的函》（湘藥監(jiān)流通函〔2025〕3號），線索清單顯示湘潭縣**鎮(zhèn)*****藥房通過平臺從湖南****商貿(mào)有限公司采購香港版“黃道益活絡(luò)油”，該藥品涉嫌為假藥。2025年8月5日，本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所進(jìn)行核查，在當(dāng)事人的經(jīng)營場所內(nèi)未發(fā)現(xiàn)該線索清單內(nèi)的“黃道益活絡(luò)油”，也無法查詢到當(dāng)事人售出“黃道益活絡(luò)油”的相關(guān)信息，假藥線索無法查證。因當(dāng)事人無法提供“黃道益活絡(luò)油”的供貨商相關(guān)資質(zhì)，本局執(zhí)法人員對其涉嫌未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的行為報經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)予以立案調(diào)查，案件于2025年11月18日調(diào)查終結(jié)。

　　經(jīng)查：湖南省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于迅速開展“黃道益活絡(luò)油”假藥線索調(diào)查處置的函》（湘藥監(jiān)流通函〔2025〕3號）中線索清單顯示當(dāng)事人從湖南****商貿(mào)有限公司購進(jìn)涉案藥品5瓶。2025年8月5日，本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場核查，在其經(jīng)營場所未發(fā)現(xiàn)線索清單中的香港版黃道益活絡(luò)油，但當(dāng)事人現(xiàn)場提供了于2023年9月26日在湖南****商貿(mào)有限公司購進(jìn)的香港版“黃道益活絡(luò)油”的隨貨同行單以及湖南****商貿(mào)有限公司的《營業(yè)執(zhí)照》，但未能提供該公司的《藥品經(jīng)營許可證》等證明其具有藥品經(jīng)營資格的有效資質(zhì)文件。本局執(zhí)法人員現(xiàn)場隨機(jī)對“白云山小柴胡顆粒”和“泰西定五子衍宗丸”兩種藥品進(jìn)貨查驗情況進(jìn)行檢查，當(dāng)事人向本局執(zhí)法人員提供了上述兩種藥品的供貨商資質(zhì)和相關(guān)票據(jù)憑證。

　　另查明：當(dāng)事人通過手機(jī)軟件“藥*忙”于2023年9月26日在湖南****商貿(mào)有限公司以53.5元/瓶的價格購進(jìn)了5瓶香港版黃道益活絡(luò)油，以55元/瓶的價格對外銷售5瓶，本局執(zhí)法人員也未在其藥品管理電腦中發(fā)現(xiàn)該批次涉案藥品的進(jìn)出庫記錄。上述涉案藥品貨值金額為275元。根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于〈藥品管理法〉〈藥品管理法實施條例〉“違法所得”問題的批復(fù)》（國食藥監(jiān)法〔2007〕74號）“……一般情況下，《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》中的‘違法所得’，是指‘實施違法行為的全部經(jīng)營收入’”，認(rèn)定當(dāng)事人違法所得為275元。

　　2025年8月6日，當(dāng)事人主動對上述涉案藥品采取召回措施。截至調(diào)查終結(jié)時止，當(dāng)事人未成功召回上述涉案藥品，本局也未接到相關(guān)投訴和舉報。

　　2025年8月5日，本局依法對當(dāng)事人下達(dá)了《限期提供材料通知書》（潭縣市監(jiān)限提〔2025〕25-77號），要求當(dāng)事人于七日內(nèi)提供涉案藥品供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品合格證明等材料。當(dāng)事人現(xiàn)場提供了隨貨同行單和湖南****商貿(mào)有限公司的《營業(yè)執(zhí)照》，在規(guī)定期限內(nèi)未能提供該涉案藥品的供貨商《藥品經(jīng)營許可證》。本局執(zhí)法人員通過國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)查詢到湖南****商貿(mào)有限公司未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可相關(guān)資質(zhì)。同時，查詢香港版黃道益活絡(luò)油在香港特別行政區(qū)證書編號為HKC-01668，為中成藥；在中國大陸批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字ZC20110004，為中藥。

　　2025年10月27日，本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所進(jìn)行復(fù)查，現(xiàn)場隨機(jī)檢查“沃華骨舒康膠囊”和“黃道益活絡(luò)油”兩種藥品的進(jìn)貨查驗情況，當(dāng)事人當(dāng)場向本局執(zhí)法人員提供了上述兩種藥品的供貨商資質(zhì)和相關(guān)票據(jù)憑證

　　上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

　　1.當(dāng)事人的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》、法定代表人《居民身份證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》各1份，證明當(dāng)事人的基本情況及經(jīng)營資格；

　　2.本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所進(jìn)行檢查時制作的《現(xiàn)場筆錄》2份及拍攝的照片9張，證明本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所進(jìn)行監(jiān)督檢查的事實；

　　3.本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人詢問時制作的《詢問筆錄》1份，當(dāng)事人提供的涉案藥品營業(yè)執(zhí)照、進(jìn)貨單據(jù)各1份，證明當(dāng)事人經(jīng)營上述藥品的銷售價格、數(shù)量、采購渠道及當(dāng)事人從湖南****商貿(mào)有限公司購入過香港版黃道益活絡(luò)油等情況的事實；

　　4.當(dāng)事人向本局提供的被隨機(jī)抽查的藥品：①白云山小柴胡顆粒、②泰西定五子衍宗丸、③沃華骨舒康膠囊、④黃道益活絡(luò)油的供貨商資質(zhì)和相關(guān)票據(jù)憑證，證明當(dāng)事人積極整改、履行進(jìn)貨查驗義務(wù)等情況的事實，證明本局對當(dāng)事人履行進(jìn)貨查驗義務(wù)情況進(jìn)行復(fù)查，以及當(dāng)事人可提供部分藥品合規(guī)進(jìn)貨憑證的事實；

　　5.本局對當(dāng)事人下達(dá)的《限期提供材料通知書》（潭縣市監(jiān)限提〔2025〕25-77號）及《送達(dá)回證》各1份，證明本局要求當(dāng)事人在規(guī)定的時間內(nèi)提供涉案藥品供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明等材料的事實；

　　6.當(dāng)事人提交的《召回公告》1份及召回照片1張，證明當(dāng)事人主動采取召回措施、減輕社會危害的事實；

　　7.本局執(zhí)法人員通過國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢截圖一張，證明涉案藥品供貨商未取得藥品經(jīng)營許可等情況的事實；

　　8.湖南省藥品監(jiān)督管理局（湘藥監(jiān)流通函〔2025〕3號）交辦《關(guān)于迅速開展“黃道益活絡(luò)油”假藥線索調(diào)查處置的函》復(fù)印件1份，證明案件來源的事實；

　　9.香港中醫(yī)藥管理委員會網(wǎng)站查詢截圖2張，證明香港版黃道益活絡(luò)油為藥品的事實。

　　依據(jù)《湖南省行政程序規(guī)定》第七十一條“作為行政執(zhí)法決定依據(jù)的證據(jù)應(yīng)當(dāng)查證屬實。當(dāng)事人有權(quán)對作為定案依據(jù)的證據(jù)發(fā)表意見，提出異議。未經(jīng)當(dāng)事人發(fā)表意見的證據(jù)不能作為行政執(zhí)法決定的依據(jù)”的規(guī)定，本局已將上述證據(jù)交由當(dāng)事人發(fā)表意見，當(dāng)事人未提出異議，且以上證據(jù)全部查證屬實，并符合證據(jù)的真實性、合法性、關(guān)聯(lián)性，本局予以采信。

　　本局于2026年2月9日向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰告知書》（潭縣市監(jiān)罰告字〔2026〕38號），已向當(dāng)事人告知給予行政處罰的事實、理由、依據(jù)及處罰內(nèi)容和依法享有的權(quán)利。在規(guī)定的期限內(nèi)當(dāng)事人未向本局提出陳述、申辯意見，視為放棄此權(quán)利。

　　綜上所述，當(dāng)事人銷售的香港版黃道益活絡(luò)油屬于藥品，且當(dāng)事人作為藥品經(jīng)營企業(yè)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)購藥，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條：“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)未實施審批管理的中藥材除外。”的規(guī)定，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條所指的“藥品經(jīng)營企業(yè)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品”的違法行為，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰。

　　本案中，當(dāng)事人采購涉案藥品數(shù)量不多、金額較小、危害范圍較小且積極配合本局執(zhí)法人員調(diào)查；主動采取召回措施，減輕違法行為危害后果。參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十條第（二）項：“當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：……（二）主動消除或者減輕藥品、醫(yī)療器械和化妝品違法行為危害后果的；”及《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》第一章藥品監(jiān)督管理第一節(jié)《中華人民共和國藥品管理法》行政處罰裁量基準(zhǔn)“十二、違法行為：未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的1.減輕情形：適用情形：《裁量適用規(guī)則》第十條、第十一條情形。裁量可考慮因素：批發(fā)環(huán)節(jié)違法購進(jìn)的藥品貨值金額5萬元以下，零售、使用環(huán)節(jié)違法購進(jìn)的藥品貨值金額5千元以下，危害后果輕微的。裁量幅度：處違法購進(jìn)藥品低于貨值金額2倍的罰款；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。”的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)對當(dāng)事人減輕行政處罰。

　　依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款：“行政機(jī)關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。”、第五條第二款：“設(shè)定和實施行政處罰必須以事實為依據(jù)，與違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當(dāng)”、第三十二條第（一）項“當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰： （一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；”及《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條：“違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算”的規(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為，并對當(dāng)事人作出如下行政罰款：

　　1.沒收違法所得275元；

　　2.處罰款5000元。

　　請于收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑湖南省政府非稅收入電子繳款通知書的繳款識別碼到中國農(nóng)業(yè)銀行或者通過電子支付系統(tǒng)繳納罰沒款。逾期不繳納罰款的，本局將依照《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項、第（四）項之規(guī)定，采取下列措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；（四）依照《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》的規(guī)定申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　如對本行政處罰決定不服，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向湘潭縣人民政府申請行政復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)依法向湘潭市雨湖區(qū)人民法院提起行政訴訟。復(fù)議和訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

　　湘潭縣市場監(jiān)督管理局

　　2026年2月25日