當(dāng)事人：湘潭縣靜仁堂大藥房

　　主體資格證照名稱(chēng)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照

　　統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430321320******W

　　住所：湘潭縣**鎮(zhèn)**村**組

　　投資人：陳**

　　居民身份證號(hào)碼：43032119*********4

　　2025年7月4日，本局收到湖南省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于迅速開(kāi)展“黃道益活絡(luò)油”假藥線(xiàn)索調(diào)查處置的函》（湘藥監(jiān)流通函〔2025〕3號(hào)），線(xiàn)索清單顯示湘潭縣靜仁堂大藥房通過(guò)電商平臺(tái)從湖南佰匯和一商貿(mào)有限公司購(gòu)進(jìn)香港版“黃道益活絡(luò)油”，該藥品涉嫌假藥。2025年7月16日，本局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行核查，在當(dāng)事人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)未發(fā)現(xiàn)該線(xiàn)索清單內(nèi)的“黃道益活絡(luò)油”，也無(wú)法查詢(xún)到當(dāng)事人售出的“黃道益活絡(luò)油”的相關(guān)信息，假藥線(xiàn)索無(wú)法查證。因當(dāng)事人無(wú)法提供“黃道益活絡(luò)油”的供貨商相關(guān)資質(zhì)，本局執(zhí)法人員對(duì)其涉嫌未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的行為于2025年7月17日?qǐng)?bào)經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)予以立案調(diào)查，并于2025年12月18日調(diào)查終結(jié)。

　　經(jīng)查，2025年7月16日，本局執(zhí)法人員根據(jù)湖南省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于迅速開(kāi)展“黃道益活絡(luò)油”假藥線(xiàn)索調(diào)查處置的函》（湘藥監(jiān)流通函〔2025〕3號(hào)）的線(xiàn)索內(nèi)容，到當(dāng)事人處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)線(xiàn)索清單中的香港版“黃道益活絡(luò)油”，但通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)取當(dāng)事人藥房電腦中啄木鳥(niǎo)單店版系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人購(gòu)銷(xiāo)2瓶線(xiàn)索清單中的“黃道益活絡(luò)油”。

　　另查明，當(dāng)事人于2023年11月14日通過(guò)藥幫忙手機(jī)APP從湖南佰匯和一商貿(mào)有限公司以53.5元/瓶的價(jià)格購(gòu)進(jìn)2瓶上述“黃道益活絡(luò)油”，并分別于2023年12月6日和2023年12月31日以60元/瓶的價(jià)格售出，計(jì)算貨值為120元。根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于〈藥品管理法〉〈藥品管理法實(shí)施條例〉“違法所得”問(wèn)題的批復(fù)》（國(guó)食藥監(jiān)法〔2007〕74號(hào)）“……一般情況下，《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》中的‘違法所得’，是指‘實(shí)施違法行為的全部經(jīng)營(yíng)收入’”，故計(jì)算當(dāng)事人違法所得為120元。

　　2025年9月25日，本局向當(dāng)事人下達(dá)《湘潭縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局限期提供材料通知書(shū)》（潭縣市監(jiān)限提〔2025〕15-22號(hào)），要求當(dāng)事人在收到通知書(shū)后三日內(nèi)向本局提供上述“黃道益活絡(luò)油”的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、供貨商的相關(guān)資質(zhì)及購(gòu)銷(xiāo)記錄，當(dāng)事人在規(guī)定期限內(nèi)未向本局提供上述“黃道益活絡(luò)油”的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告及供貨商的相關(guān)資質(zhì)。本局執(zhí)法人員通過(guò)查詢(xún)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，未查到湖南佰匯和一商貿(mào)有限公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》信息，該公司未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)資質(zhì)證明材料。同時(shí)，查詢(xún)香港版黃道益活絡(luò)油在香港特別行政區(qū)證書(shū)編號(hào)為HKC-01668，為中成藥；在中國(guó)批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字ZC20110004，為中藥。

　　當(dāng)事人于2025年7月16日對(duì)上述“黃道益活絡(luò)油”采取了召回措施。截至本局調(diào)查終結(jié)時(shí)，尚未收到任何因使用上述產(chǎn)品而造成危害的報(bào)告以及相關(guān)材料。

　　2025年11月6日，本局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所再次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，并隨機(jī)檢查華藥師®杞菊地黃丸和葵花康寶®小兒氨酚黃那敏顆粒兩種藥品的進(jìn)貨查驗(yàn)情況，當(dāng)事人當(dāng)場(chǎng)向本局執(zhí)法人員提供了上述兩種藥品的供貨商資質(zhì)和相關(guān)票據(jù)憑證。

　　上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

　　1.當(dāng)事人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、投資人陳**《居民身份證》復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人的基本情況及經(jīng)營(yíng)資格；

　　2.本局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)制作的《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》2份、拍攝的照片8張、當(dāng)事人提供的涉案“黃道益活絡(luò)油”隨貨同行單1張，證明本局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行監(jiān)督檢查及當(dāng)事人從湖南佰匯和一商貿(mào)有限公司購(gòu)進(jìn)涉案“黃道益活絡(luò)油”的事實(shí)；

　　3.本局執(zhí)法人員對(duì)投資人陳**詢(xún)問(wèn)時(shí)制作的《詢(xún)問(wèn)筆錄》1份、當(dāng)事人提供的進(jìn)銷(xiāo)記錄截圖2張，證明當(dāng)事人從湖南佰匯和一商貿(mào)有限公司購(gòu)進(jìn)涉案藥品及涉案藥品的購(gòu)銷(xiāo)情況；

　　4.本局向當(dāng)事人下達(dá)的《湘潭縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局限期提供材料通知書(shū)》（潭縣市監(jiān)限提〔2025〕15-22號(hào)）和送達(dá)回證各1份，證明本局要求當(dāng)事人在規(guī)定期限內(nèi)提供相關(guān)材料及當(dāng)事人收到該通知的事實(shí)；

　　5.當(dāng)事人在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所張貼的《召回公告》照片兩張，證明當(dāng)事人主動(dòng)召回涉案產(chǎn)品、減輕社會(huì)危害的事實(shí)；

　　6.當(dāng)事人向本局提供的被隨機(jī)抽查的藥品華藥師®杞菊地黃丸和葵花康寶®小兒氨酚黃那敏顆粒的供貨商資質(zhì)和相關(guān)票據(jù)憑證，證明當(dāng)事人積極整改、履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)等情況的事實(shí)；

　　7.湖南省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于迅速開(kāi)展“黃道益活絡(luò)油”假藥線(xiàn)索調(diào)查處置的函》（湘藥監(jiān)流通函〔2025〕3號(hào)）復(fù)印件1份，證明案件的來(lái)源；

　　8.本局執(zhí)法人員在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢(xún)當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)涉案“黃道益活絡(luò)油”供貨商的資質(zhì)情況截圖一份，證明當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)涉案“黃道益活絡(luò)油”的供貨商未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可等情況的事實(shí)；

　　9.黃道益活絡(luò)油產(chǎn)品信息1份及香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)網(wǎng)站查詢(xún)截圖2張，證明香港版黃道益活絡(luò)油為藥品的事實(shí)。

　　根據(jù)《湖南省行政程序規(guī)定》第七十一條“作為行政執(zhí)法決定依據(jù)的證據(jù)應(yīng)當(dāng)查證屬實(shí)，當(dāng)事人有權(quán)對(duì)作為定案依據(jù)的證據(jù)發(fā)表意見(jiàn)，提出異議，未經(jīng)當(dāng)事人發(fā)表意見(jiàn)的證據(jù)不能作為行政執(zhí)法決定的依據(jù)”之規(guī)定，2025年12月18日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了《關(guān)于對(duì)行政處罰案件相關(guān)證據(jù)發(fā)表意見(jiàn)（異議）通知書(shū)》，當(dāng)事人對(duì)上述證據(jù)沒(méi)有意見(jiàn)和異議，且以上證據(jù)全部查證屬實(shí)，并符合證據(jù)的真實(shí)性、合法性、關(guān)聯(lián)性，作為定案依據(jù)本局予以采信。

　　本局于2026年1月16日向當(dāng)事人送達(dá)了《湘潭縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰告知書(shū)》（潭縣市監(jiān)罰告〔2026〕4號(hào)），已向當(dāng)事人告知擬給予行政處罰的內(nèi)容及事實(shí)、理由、依據(jù)和依法享有的權(quán)利。當(dāng)事人在規(guī)定的期限內(nèi)未提出陳述申辯意見(jiàn)。

　　本局認(rèn)為，當(dāng)事人銷(xiāo)售的香港版黃道益活絡(luò)油屬于藥品，且作為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外”的規(guī)定，屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條所指的“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品”的違法行為，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰。

　　本案中，當(dāng)事人采購(gòu)涉案藥品數(shù)量不多、金額較小、危害范圍較小且積極配合本局執(zhí)法人員調(diào)查；主動(dòng)采取召回措施，減輕違法行為危害后果。參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十條第（二）項(xiàng)：“當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：……（二）主動(dòng)消除或者減輕藥品、醫(yī)療器械和化妝品違法行為危害后果的；”及《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》第一章藥品監(jiān)督管理第一節(jié)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》行政處罰裁量基準(zhǔn)“十二、違法行為：未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的1.減輕情形：適用情形：《裁量適用規(guī)則》第十條、第十一條情形。裁量可考慮因素：批發(fā)環(huán)節(jié)違法購(gòu)進(jìn)的藥品貨值金額5萬(wàn)元以下，零售、使用環(huán)節(jié)違法購(gòu)進(jìn)的藥品貨值金額5千元以下，危害后果輕微的。裁量幅度：處違法購(gòu)進(jìn)藥品低于貨值金額2倍的罰款；貨值金額不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算。”的規(guī)定，可以對(duì)當(dāng)事人減輕行政處罰。

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款：“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為�！�、第五條第二款：“設(shè)定和實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù)，與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度相當(dāng)”、第三十二條第（一）項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰： （一）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；”及《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條：“違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬(wàn)的，按五萬(wàn)元計(jì)算”的規(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為，并對(duì)當(dāng)事人作出如下行政處罰：

　　1.沒(méi)收違法所得120元；

　　2.處罰款5000元。

　　當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)于收到本處罰決定書(shū)之日起十五日內(nèi)，憑湖南省政府非稅收入電子繳款通知書(shū)的繳款識(shí)別碼到中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行或者通過(guò)電子支付系統(tǒng)繳納罰沒(méi)款。逾期不繳納罰款的，本局將依照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)之規(guī)定，采取下列措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；（四）依照《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法》的規(guī)定申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　如對(duì)本行政處罰決定不服，可在收到本處罰決定書(shū)之日起六十日內(nèi)向湘潭縣人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向湘潭市雨湖區(qū)人民法院提起行政訴訟。復(fù)議和訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

　　湘潭縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2026年1月26日