當(dāng)事人：湘潭縣志祥大藥房

　　主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

　　統(tǒng)一社會信用代碼：91430321MA*******A

　　住所：湘潭縣***鎮(zhèn)**路**號

　　投資者：左**

　　居民身份證號碼：43032119**********2

　　2025年6月5日本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人開展現(xiàn)場檢查，在其經(jīng)營場所內(nèi)的貨柜上發(fā)現(xiàn)：圣迪®阿奇霉素膠囊，產(chǎn)品批號：24012501，生產(chǎn)日期：2024年01月25日，有效期至：2025年12月，生產(chǎn)企業(yè)：江蘇長江藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)地址：江蘇射陽縣城紅旗路28號，國藥準(zhǔn)字：H20083611，貯藏：密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存，數(shù)量4盒。通過溫濕度計測得該藥品擺放位置溫度為27℃，本局依法向當(dāng)事人下達(dá)《責(zé)令改正通知書》（潭縣市監(jiān)責(zé)改〔2025〕24-18號）、湘潭縣市場監(jiān)督管理局《當(dāng)場行政處罰決定書》（潭縣市監(jiān)當(dāng)罰〔2025〕24-4號）。責(zé)令其限期改正，按照產(chǎn)品包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品。執(zhí)法人員要求當(dāng)事人提供該藥的進(jìn)貨票據(jù)、供應(yīng)商資質(zhì)、處方及銷售記錄，當(dāng)事人現(xiàn)場提供了進(jìn)貨票據(jù)和供應(yīng)商資質(zhì)，未能提供銷售處方及銷售記錄，后續(xù)也未能提供銷售處方及銷售記錄。執(zhí)法人員對當(dāng)事人未按規(guī)定處方銷售處方藥，保留處方不少于五年的行為，下達(dá)《責(zé)令改正通知書》（潭縣市監(jiān)責(zé)改〔2025〕24-19號），責(zé)令當(dāng)事人按規(guī)定憑處方銷售處方藥，保留處方不少于五年。

　　同日在執(zhí)法人員的監(jiān)督下，當(dāng)事人主動將未按規(guī)定儲存的4盒圣迪®阿奇霉素膠囊進(jìn)行銷毀。

　　2025年6月17日，本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人上述行為開展整改情況復(fù)查，在其經(jīng)營場所的貨柜上發(fā)現(xiàn)：1.金力舒®阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑，產(chǎn)品批號：4240028，生產(chǎn)日期：20240619，有效期至：2026.05，生產(chǎn)企業(yè)：廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠，注冊地址：廣州市白云區(qū)同和街云祥路88號。貯藏：密封，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存，數(shù)量3盒。通過溫濕度計測得該藥品擺放位置溫度為29℃。

　　本局執(zhí)法人員隨機對當(dāng)事人經(jīng)營場所貨柜中的藥品進(jìn)行抽查，要求當(dāng)事人提供：1.白云湖®奧美拉唑腸溶膠囊，產(chǎn)品批號：24101022，生產(chǎn)日期：2024.10.22，有效期至：2026.09，生產(chǎn)企業(yè)：濟(jì)南明鑫制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20084393，數(shù)量8瓶。2.幫泰®阿莫西林膠囊，產(chǎn)品批號：20250109，生產(chǎn)日期：2025年01月17日，有效期至：2026年12月，生產(chǎn)企業(yè)：康普藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字：H43021396，數(shù)量4盒。3.阿司匹林腸溶片，產(chǎn)品批號：241107，生產(chǎn)日期：2024.11.19，有效期至：2026.10，生產(chǎn)廠家：湖南新匯制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H43021756，數(shù)量11盒。上述三種處方藥的購進(jìn)憑證、供應(yīng)商資質(zhì)、6月5日后的銷售記錄及對應(yīng)處方，當(dāng)事人當(dāng)場未提供。

　　本局向當(dāng)事人下達(dá)《限期提供材料通知書》（潭縣市監(jiān)限提〔2025〕24-10號），要求當(dāng)事人提供上述藥品的供貨商的證照資質(zhì)和購進(jìn)票據(jù)，當(dāng)事人在規(guī)定期限內(nèi)向本局提供了供貨商的證照資質(zhì)和上述藥品的購進(jìn)憑證、銷售記錄。

　　同日在執(zhí)法人員的監(jiān)督下，當(dāng)事人主動將未按規(guī)定儲存的3盒金力舒®阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑進(jìn)行銷毀。

　　2025年7月24日，本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人上述行為開展整改情況復(fù)查，在當(dāng)事人經(jīng)營場所內(nèi)并未發(fā)現(xiàn)未按照產(chǎn)品包裝標(biāo)示的溫度要求儲存的藥品；執(zhí)法人員根據(jù)當(dāng)事人填寫的《處方藥銷售記錄》要求當(dāng)事人出示對應(yīng)的處方，當(dāng)事人當(dāng)場提供了對應(yīng)的處方，對上述違法行為進(jìn)行了整改。

　　經(jīng)查，當(dāng)事人于2025年3月20日從湖南樂藥醫(yī)藥有限公司購進(jìn)白云湖®奧美拉唑腸溶膠囊25瓶。于2024年12月2日購進(jìn)金力舒®阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑7盒。于2025年5月26日購進(jìn)幫泰®阿莫西林膠囊10盒。于2024年12月3日從湖南千金醫(yī)藥股份有限公司購進(jìn)阿司匹林腸溶片20盒。上述四種藥品均為處方藥，根據(jù)當(dāng)事人銷售處方藥品時填寫的《處方藥品銷售登記表》，2025年6月5日后上述四種藥品，當(dāng)事人僅以8元1盒的價格銷售處方藥阿莫西林膠囊5盒，并均未按照規(guī)定憑處方銷售處方藥并保留處方。

　　上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

　　1.當(dāng)事人《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》、法定代表人《居民身份證》復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人的基本情況；

　　2.2025年6月5日本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所現(xiàn)場檢查時制作的《現(xiàn)場筆錄》1份、現(xiàn)場拍攝的照片2張，證明執(zhí)法人員對現(xiàn)場檢查的情況和當(dāng)事人主動銷毀未按規(guī)定儲存的藥品的情況；

　　3.本局向當(dāng)事人下達(dá)的《責(zé)令改正通知書》（潭縣市監(jiān)責(zé)改〔2025〕24-18號）、（潭縣市監(jiān)責(zé)改〔2025〕24-19號）及送達(dá)回證各兩份，證明本局責(zé)令當(dāng)事人限期改正的事實；

　　4.本局向當(dāng)事人下達(dá)的《當(dāng)場處罰決定書》（潭縣市監(jiān)當(dāng)罰〔2025〕24-4號）及送達(dá)回證各一份，證明本局對當(dāng)事人進(jìn)行警告行政處罰的事實；

　　5.2025年6月17日本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所開展整改復(fù)查時制作的《現(xiàn)場筆錄》1份、現(xiàn)場拍攝的照片5張，證明執(zhí)法人員對現(xiàn)場檢查的情況和當(dāng)事人主動銷毀未按規(guī)定儲存的藥品的情況；

　　6.本局對左艷芳進(jìn)行詢問制作的《詢問筆錄》兩份，證明當(dāng)事人銷售涉案藥品的相關(guān)情況；

　　7.本局向當(dāng)事人下達(dá)的《限期提供材料通知書》（潭縣市監(jiān)限提〔2025〕24-10號）及送達(dá)回證各一份，證明本局要求當(dāng)事人在規(guī)定的期限內(nèi)提供相關(guān)材料的事實；

　　8.當(dāng)事人向本局提供的湖南樂藥醫(yī)藥有限公司、湖南千金醫(yī)藥股份有限公司的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《湖南樂藥醫(yī)藥有限公司隨貨同行單》《湖南千金醫(yī)藥股份有限公司銷貨清單》各一份，證明其購進(jìn)藥品的來源；

　　9.當(dāng)事人向本局提供的《處方藥品銷售登記表》四份，證明當(dāng)事人對銷售的處方藥進(jìn)行登記的事實。

　　10.2025年7月24日本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所開展整改情況復(fù)查的《現(xiàn)場筆錄》一份，證明當(dāng)事人對違法行為予以整改的事實。

　　2025年9月28日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了《湘潭縣市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》（潭縣市監(jiān)罰告﹝2025﹞187號），向當(dāng)事人告知本局?jǐn)M作出行政處罰決定的事實、理由、依據(jù)、處罰內(nèi)容和其依法享有的權(quán)利。在規(guī)定期限內(nèi)，當(dāng)事人未提出陳述、申辯意見。

　　當(dāng)事人未按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品的行為，不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十三條第（一）項“企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存，并符合以下要求：（一）按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存；”的規(guī)定，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條“從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。”，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條所指的“除本法另有規(guī)定的情形外，藥品經(jīng)營企業(yè)未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的”的行為。

　　當(dāng)事人未按規(guī)定憑處方銷售處方藥并保留處方的行為，違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款：“藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國家處方藥與非處方藥分類管理制度，按規(guī)定憑處方銷售處方藥，處方保留不少于五年。”之規(guī)定，屬于《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第（一）項：“未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的；”的行為。

　　依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五條第二款“設(shè)定和實施行政處罰必須以事實為依據(jù)，與違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當(dāng)。”、第三十二條第（一）項“當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰的。”《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條“除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等，藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。”和《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第（一）項“藥品零售企業(yè)有以下情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；造成危害后果的，處五萬元以上二十萬元以下罰款：（一）未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的；”之規(guī)定，對當(dāng)事人作出如下處罰：

　　1.對當(dāng)事人未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為處罰款2000元；

　　2.對當(dāng)事人未按規(guī)定憑處方銷售處方藥并保留處方的行為處罰款2000元。

　　請于收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑湖南省政府非稅收入電子繳款通知書的繳款識別碼到中國農(nóng)業(yè)銀行或者通過電子支付系統(tǒng)繳納罰沒款。逾期不繳納罰款的，本局將依照《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項、第（四）項之規(guī)定，采取下列措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；（四）依照《中華人民共和國行政強制法》的規(guī)定申請人民法院強制執(zhí)行。

　　如不服本處罰決定，當(dāng)事人可在收到本《行政處罰決定書》之日起六十日內(nèi)向湘潭縣人民政府申請行政復(fù)議，當(dāng)事人也可在收到本《行政處罰決定書》之日起六個月內(nèi)依法向湘潭市雨湖區(qū)人民法院提起行政訴訟。當(dāng)事人對行政處罰決定不服申請行政復(fù)議、提起行政訴訟，行政處罰不停止執(zhí)行。

　　湘潭縣市場監(jiān)督管理局

　　2025年10月14日